顿艳涛委员：

您提出的关于“依托国家特药检查中心做强做大石家庄特殊药品产业”的提案收悉，现答复如下：

2024年国家药品监督管理局特殊药品检查中心正式落地石家庄生物医药产业园，该中心作为全国唯一的特殊药品技术检查权威机构，能够为石家庄本地企业提供特殊药品注册核查、监督检查等技术支持和服务，提升企业的研发效率，缩短药品的研发周期，加快新药上市步伐，为石家庄市特药产业发展带来了得天独厚的政策红利与资源优势。

一、构建长效沟通机制

我市相关职能部门以对口业务交流为抓手，与国家药监局特殊药品检查中心建立健全长效沟通联络机制，主动对接中心专家团队，学习特药监管经验、专业技术知识和科学管理模式，提升专业监管能力，形成对上问计求提升、对下指导促规范的常态化工作格局。邀请特药中心与省药监局在我市联合举办药物临床试验能力提升培训班，为提升临床试验机构和监管部门专业水平提供有力支撑。高新区联合特药中心搭建“产业创新沟通交流平台”，为生物医药重点项目、重点产品在研发创新、注册报批等方面提供支持服务。企业在项目立项、申报、检查等方面可以与特药中心专家当面沟通交流，获取精准的政策法规和更多的技术指导，大幅提高工作效率，加速推进特药新品上市进度。

二、持续健全要素保障

河北省出台推进生物医药产业高质量发展政策措施，大力支持我市生物医药产业发展，对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的创新药和改良型新药，以及新药产业化项目给予奖补，“十四五”以来对我市40多个项目支持逾3.4亿元。石家庄市出台《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，对获得国家、省认定的创新平台分别给予最高200万元、100万元奖励。配合国家创投基金出资设立京津冀区域母基金和多个生物医药子基金，坚持投早、投小、投长期、投硬科技导向，对回报周期长的创新药领域放宽投资周期限制，打破传统基金生命周期限制。高新区提出“麻精药品集约化高质量发展试点”发展规划，积极问计国家药监局特殊药品检查中心，争取政策支持与技术指导。

三、培育产业集群生态

全市贯彻落实《关于深入实施新时代人才强市战略的若干措施（试行）》（“15条人才新政”），大力引进高层次人才、提档升级人才绿卡制度、支持人才带成果转化等措施，构建全链条人才支持体系，打造人才集聚“强磁场”。深化与清华大学的战略合作，举办“对话滹沱·清华面对面”等系列活动，加速前沿科技成果落地。组织“石家庄市生物医药产业前沿技术发布”、“科技领军人才石家庄行”等活动，为技术与资本、人才的结合提供高效对接平台，提升人才引进的精准度。高新区在“十五五”规划中提出依托国家药监局特药检查中心，布局麻精药品特色产业，整合研发、生产、检验、流通全链条资源，打造北方唯一专业化特药产业集群。

下一步，我市将支持高新区拓展麻精药品新赛道，建设特药产业园。聚焦我市特药企业面临的堵点、痛点、难点问题，积极对接国家药监局特药检查中心，高效解决企业实际困难。落实省、市生物医药产业支持政策，支持特药研发和产业化，为特药企业研发创新提供有力保障，为我市特药产业高质量发展营造良好环境。

石家庄市发展和改革委员会

2025年5月27日

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